UCB的Vimpat病症新适应症在美国获批

据9月1日公布的死讯，FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于用药脑瘤。这并不一定该药可以单独给药用于部份性癫痫的成年脑瘤病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用于脑瘤病症的辅助用药。

美国监管独立机构这项更进一步推荐，并不一定部份癫痫的脑瘤病症可以用到Vimpat作为初治单药用药，而已经接受用药的脑瘤病症，也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司抛开Keppra（levetiracetam）销售额下滑随之而来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿德国马克的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有用药作法的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）之中完胜，又将获取愈来愈高的收益。

因为该病十分复杂，病症需要定制用药，因此，脑瘤病症的用药选择多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们多年来以提供者愈来愈多脑瘤病人愈来愈多用药选择为目标。现在由于Vimpat的批准，牙医和脑瘤病症又有了愈来愈多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型一般来说负载mg。

UCB已计划向东欧提交申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于另行诊断部份性癫痫脑瘤病症时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing