Sage罕见病明星制剂获FDA快速审批承诺

伯明罕新泽西的Sage卫生通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的癫痫症本品差不多仍然获得FDA的加速审议资格。

该政府部门已批复加速审核SAGE-547，该药是一个施打剂，用于病人危及灵魂的持续性癫痫（SE）患者。根据Sage数据，这类病因在澳大利亚影响约15万人，而那些重复病人强制执行，包括本品引起醒来，被诊断为超耐受SE，这类病因还没有批复的治疗法。

Sage的本品通过调节脑部的GABAA受体以制止癫痫发作，以前研究结果显示本品适当。

FDA的加速通道工程建设保留给病人严重病情的本品，以满足卫生效益的实用价值，根据该政府部门消息，纳入该通道的本品有资格获得不够多的反馈，滚动监管审议和加速批准后。

Sage的CEO Jonas透露，FDA对于公司的举动也是对'547'实用价值和SE的起因的推论。

“今年初，对持续性癫痫孤儿药的注册和加速批准后通道注册都是SAGE-547历史性的监管基石，我们将继续与FDA紧密协力，以推进我们在危及灵魂的中枢脑部病因方面的反超本品和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的还好让Sage去年在下城成功出场，该生物科技公司的股票价格上升超过60%，并且还获得了3800万美元的贷款增加和其他大量现金流进。

除了这款反超本品，Sage还握有流行病学之前本品'689，用于辅助病人SE，以及保持稳定病人的'217。

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编辑： drugs001